Клинические
исследования в ММА имени И.М.Сеченова
© Романов Борис
Константинович, д.м.н., профессор
кафедры фармакологии фарм.ф-та ММА им.И.М.Сеченова,
Доклад на МЕДФАРМКОНВЕНЦИИ
21 февраля 2007 года (г.Тула)
Романов Борис
Константинович, д.м.н., профессор каф. фармакологии фарм.факультета,
главный специалист отдела
по организации доклинических и клинических испытаний лекарственных средств, биологически
активных веществ, технологий, материалов, медицинской техники и изделий
медицинского назначения ММА имени И.М.Сеченова.
Московская медицинская
академия им.И.М.Сеченова - старейший медицинский вуз России (в 2008 году
исполнится 250 лет):
- 1758 - начало занятий на
медицинском факультете Императорского Московского университета (1755 –
М.В.Ломоносов, И.И.Шувалов)
- 1930 - Первый Московский
медицинский институт (1-й ММИ)
- 1955 - 1-му МОЛМИ
присвоено имя И.М.Сеченова
- 1990 - ММА имени И.М.
Сеченова
- 2007 – 14 факультетов,
168 кафедр и курсов (2000 преподавателей, из них - 113 академиков и чл.-корр.РАМН), 9000 студентов из 85 стран, 15000 слушателей, 2000
интернов и аспирантов.
Клинические базы ММА
им.И.М.Сеченова:
44 000 стационарных, 280
000 амбулаторных пациентов в год
Клинический городок на
Девичьем поле – НИЦ, КЦ - 17 клиник
(3000 коек), 2 из 5 НИИ, РНЦХ.
Также клинические базы
расположены:
- ГКБ №7 (Коломенский
проезд, 4) – Акушерства и гинекологии №2 л/ф. Госпитальной терапии№2.
Госпитальной хирургии №2.
- ГКБ №23 (ул.Яузская, 11) – Общей хирургии л/ф. Клинической фармакологии
и пропедевтики внутренних болезней.
- ГКБ №67 (Саляма Адиля, 2)
- Акушерства и гинекологии МПФ. Анестезиологии и реаниматологии. Травматологии,
ортопедии и хирургии катастроф.
- ГКБ №61 (ул.Доватора, 15) – Факультетской терапии №2.
- ИБ №2 (8-я ул.Соколиной горы, 1) – Инфекционных болезней №2 МПФ.
- Онкологический центр РАМН
(Каширское ш., 24) – Онкологии ФПНПК.
- НЦССХ им.А.Н.Бакулева (Рублевское ш., 135) – Сердечно-сосудистой
хирургии №2 ФППО.
- Психического здоровья НЦ
РАМН (Каширское ш., 34) – Кафедра психиатрии и
психосоматики ФППО.
- НИИ фтизиопульмонологии
(ул.Достоевского, 4) – фтизиопульмонологии ФПНПК.
ММА им.И.М.Сеченова –
КЛИНИЧЕСКИЕ РЕСУРСЫ:
Клиника (Ведущий
исследователь, Число коек, ВОВПИ – возможность одновременного включения
пациентов в исследование):
- Нервных болезней им.А.Я.Кожевникова (Чл-корр РАМН, д.м.н., проф. Яхно Н.Н.,276)
- Психиатрии им. С.С.
Корсакова (Член-корр
РАМН, д.м.н., проф. Иванец Н.Н, 186, 50-60)
- Пропедевтики внутренних
болезней, гастроэн-и и гепатол-и им. В.Х.Василенко (Академик РАМН, д.м.н., проф. Ивашкин В.Т., 232,100)
- Нефрологии, внутренних и
профессиональных болезней им.Е.М.Тареева (Академик
РАМН, д.м.н., проф. Мухин Н.А., 263,
20-25)
- Факультетской терапии 3,
1 леч.ф-та им. В.Н. Виноградова (Д.м.н., профессор
Сулимов В.А., 175, 20)
- Госпитальной терапии им.
А.А.Остроумова (Академик РАМН, д.м.н., проф. Беленков Ю.Н., 140, 10-15)
- Кардиологии (Член-корр РАМН, д.м.н., проф. Сыркин А.Л., 52, 30)
- Эндокринологии - Кафедра
эндокринологии ФППОВ (Академик РАМН,
д.м.н., проф. Дедов И.И., Член-корр РАМН, д.м.н., проф
Мельниченко Г.А., Профессор, д.м.н. Балаболкин М. И., 70, 20-30)
- Урологии им. Р.М.
Фронштейна (Член- корр. РАМН д.м.н., проф Аляев Ю.Г.,
100, 70)
- Болезней уха, горла и
носа (д.м.н., проф. Лопатин А.С., 128, 20-25)
- Детских болезней (Д.м.н, проф. Геппе Н.А., 184, 10 %)
- НИИ фтизиопульмонологии
(Академик РАМН д.м.н., проф Перельман М.И., 240, 30)
Амбулаторный прием ведется
в 12 из 13 клинических центров, и в 2-х поликлиниках ММА им. И.М. Сеченова
ММА им.И.М.Сеченова –
ЛАБОРАТОРНО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ РЕСУРСЫ:
Лаборатория (Руководитель)
-
Лабораторно-диагностическая служба ММА, включающая в себя 16 межклинических
лабораторий (Гитель Е. П.)
- Химико-токсикологическая
лаборатория (Коваленко А. Е.)
- Лаборатория проблем
клинической микробиологии и контроля за госпитальными
инфекциями (Белокрысенко С.С.)
- Лаборатория (клиническая)
по репаративным процессам в коже (Ткаченко С.Б.)
Организационно-методические
ресурсы:
ОДКИ, Институт клинических
исследований
Клинические исследования в
ММА им.И.М.Сеченова:
Последние 3 года – 40-60
исследований в год
2006 год (9 месяцев) проведено 48 КИ, из них 35 – ММКИ (73%).
- II фаза – 12 исследований (25%), IIа – 4 КИ (8%).
- III фаза – 28
исследований (58%)
- IV фаза – 8 исследований
(17%)
Нозологии: депрессии и
биполярные расстройства, эпилепсия, рассеянный склероз, б-нь Паркинсона,
когнитивные расстройства, мигрень, деменция, спастическая кривошея,
бронхиальная астма, эзофагит, гепатит Б, цирроз, рак
желудка, диагностика опухолей, профилактика и лечение ЦВБ, профилактика и
лечение ИБС, сердечная недостаточность, люмбальная ишемия, ревматоидный артрит,
туберкулез, псориаз, акне, гиперактивный мочевой пузырь, сахарный диабет 2
типа, акромегалия.
Организационно-методическая СОП клинических исследований:
Заявка на КИ - Отдел
доклинических и клинических исследований ММА им. И.М. Сеченова (ОДКИ) -
Независимая экспертиза - Заключение договора
ОДКИ ММА им.И.М.Сеченова
ДРУГИЕ ФОРМЫ РАБОТЫ:
- Доклинические
исследования (GLP)
- Отдельный перечень
услуг лабораторно-диагностической
службы (на период набора и скрининга
пациентов)
- Проведение исследований
мед.техники, диагностикумов, средств медицинского
назначения, косметических средств
- Химико-аналитические и
химико-токсикологические исследования
- Проведение обучения –
подготовка мониторов.
Контакты ОДКИ:
www.mma.ru
Москва, Трубецкая ул., д. 8, к. 2
708-39-65, факс 708-39-56
© Романов Борис
Константинович, д.м.н., профессор
кафедры фармакологии фарм.ф-та ММА им.И.М.Сеченова,